La mise en place d’une base de données standardisée pour la gestion des déviations

Abstract

La production des médicaments est sous la surveillance la plus rigoureuse des Agences Réglementaires, elle est soumise à de nombreuses réglementations et exigences notamment en matière de qualité, afin de garant ir aux patients la qualité, l’efficacité, l’innocuité et la sécurité des produits mis sur le marché. Dans ce domaine, le moindre écart à une procédure donne lieu à une déviation, cet écart doit être réglé au plus vite et une gestion optimale des déviations qualité est essentielle. La méthodologie repose sur la conception d’une base de données de standardisat ion des énoncés de description des déviat ions à partir des déviat ions enregistrées de l’entreprise pharmaceutique AT Pharma de manière rationnelle afin de retenir les informations dont l’assurance qualité ont besoin lors de son traitement. Cette approche permet de mieux comprendre la déviation chose qui assure la rapidité et l’efficacité de son traitement et donc éviter sa récurrence.