Investigations sur l'impact de la granulation humide d'une poudre hygroscopique sur la qualité finale des comprimés Metfor850mgTroubleshooting et scale up

Abstract

Le but de ce travail est de résoudre le problème lié à la fabrication des comprimés METFOR850mg, dans l’industrie el kendi. Il s’agit de la friabilité des comprimés et à cause de la présence d'un pourcentage élevé de poudre fine dans le mélange. Cela est dû à la nature hygroscopique de la poudre et aux inconvénients du processus de fabrication applicable. Par conséquent, nous avons travaillé sur certains changements dans le processus de fabrication. En termes de quantité de liant, de vitesse du moteur, de processus de séchage, de temps de phase humide accru avec des quantités de poudre fines liées. Nous l'avons fait au stade de transposition d'échelle ascendante. Nous avons obtenu des résultats très satisfaisants et des comprimés de bonne qualité après avoir recherché la cause racine et mené une étude comparative avec l'ancien lot et le nouveau lot de validation.