La Validation du procédé de nettoyage d’une nouvelle ligne de production des Antibiotiques.

Abstract

L'objectif de notre travail est d'essayer de proposer une stratégie globale, applicable dans la zone de production des ATB (forme sèche) fabriquer par Laboratoire Hikma. Ce travail expose dans les trois premières parties contexte de l'industrie pharmaceutique, puis la contamination ensuite la validation, la quatrième partie c'est les méthodes et technique de validation de nettoyage appliquées sur site Au cours de ce travail, nous avons mis au point une méthodologie de nettoyage de tout le site de production, et de sélectionner le worst case qui nous a permis par la suite de sélectionner le produits (excipient _ principe actif ou détergent) qui va subira l'effort de validation et nous avons montré également que la méthode de nettoyage est validée.