Interactions moléculaires au sein des formes pharmaceutiques liquides : Etude de la dégradation d’une association de parabènes en présence du pidolate de magnésium

Abstract

Les sirops sont des préparations pharmaceutiques largement répandues et favorisées pour leur facilité d’administration et pour leur tolérance. Ainsi, ils ne présentent pas de problèmes de délitement ou de dissolution dans le tractus gastro-intestinal. Bien que les sirops présentent beaucoup d’avantages, ces derniers sont des milieux favorables à la prolifération des micro-organismes. Pour remédier à ce problème, l’utilisation des conservateurs antimicrobiens tels du méthyl- et du propylparabène est recommandée. Mais cette association peut, dans certaines conditions, interagir avec les autres composants de la préparation. Pour cela, une bonne maitrise des paramètres de la formulation ainsi qu’une bonne connaissance des phénomènes physico-chimiques permet de prévoir d’éventuelles incompatibilités entre les matières premières pendant l’étape de préformulation. Le test de stress est le principal outil utilisé pour prédire les problèmes de stabilité, élaborer des méthodes d’analyse et déterminer les produits et les voies de dégradation. Dans cette étude, un intérêt est porté à une forme pharmaceutique liquide buvable, en l’occurrence un sirop à base de pidolate de magnésium associé aux deux parabènes de méthyle et de propyle dans leur forme sodée. Un protocole expérimental pour l’étude de dégradation forcée est présenté afin d’évaluer les éventuelles incompatibilités physicochimiques pouvant se produire entre ces différents composés.