Approche du phénomène de décalottage des comprimés pharmaceutiques : Investigation dans le cas du Rapidus ®

Abstract

Notre étude a porté sur le problème décalottage du comprimé Rapidus ® 50mg fabriqué par laboratoire pharmaceutique EL KENDI, l’object if étant l’ident ification des causes probables de cette défaillance et la proposit ion de solutions permettant d’aboutir à une formule ou un procédé optimal, tout en restant dans les limites de changements définis par la guide SUPAC. Les investigations réalisées sur les paramètres, matières/méthodes et matériels ont démontré qu’avec le changement de la géométrie des pionçons utilisés lors de la compression, le problème de décalottage est réglé et les comprimés obtenus répondent aux spécifications exigées.