Etude analytique et comparative entre un antibiotique(Gentalline) et son générique(Gentamine) produit par SAIDAL

Abstract

Le travail que nous avons effectué porte sur une étude comparative antibiotique(Gentalline) et son générique (Gentamicine). Pour cela nous avons réalisé des tests plıysico-chimiques (aspect, solubilité, chromatographie sur couche mince) et d'autres biologiques (dosages microbiologiques, test de stérilité, LAL test) pour la matière première et produits, finis. A la lumière des résultats obtenues il ressort que : La matière première Gentamicine sulfate utilisée par SAIDAL présente les caractéristiques physico-chimiques et biologiques idéales, donc elle est de bonne qualité. Tous les produits finis sont conformes aux normes : La GLUTAMINE et la Gentalline possèdent la même composition qualitative en principe actif sauf que les excipients sont modifiés cas de la Gentamicine). Les résultats obtenus montrent que les antibiotiques étudiés répondent aux normes des Pharmacopées Européennes 2008 du point de vue qualitatif et quantitatif.