Contribution de la gestion des CAPA en industrie pharmaceutique. Cas du comprimé pelliculé EXVAL (El Kendi)

Abstract

La maitrise des risques qualité est l'un des objectifs majeurs des entreprises, quel que soit leur secteur d'activité. Néanmoins lorsqu'il s'agit d'une entreprise pharmaceutique, cela revêt une plus grande importance, dans la mesure où le produit commercialisé est un médicament, ce qui par conséquent touche au domaine de la santé publique. La mise en place d'une gestion stricte et rigoureuse des risques relatifs à une anomalie est donc nécessaire pour tout établissement pharmaceutique garant de la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments mis sur le marché. Bien que les anomalies constituent un facteur limitant de la qualité, elles représentent toute fois un élément indispensable à l'amélioration de celle-ci au sein des entreprises. Dans le cadre de ce travail nous allons découvrir une anomalie rencontrée en cour de production du produit EXVAL ® et la politique qualité mise en place par le laboratoire EL Kendi concernant la gestion des anomalies détectées avant la libération des lots en question ; ceci implique la détection, traçabilité, actions correctives, actions préventives et clôture de l'anomalie