Contrôle de la qualité du vaccin DT coq Diphtérie, Tétanos et Coqueluche

Abstract

Le vaccin DTcoq est un produit injectable, utilisé dans la prévention de trois maladies : diphtérie, tétanos, coqueluche. En Algérie, le vaccin DTcoq est importé, afin de s'assurer de la bonne qualité de ce vaccin, chaque lot est soumis à un contrôle de qualité au niveau de l'Institut Pasteur d'Algérie. Dans cette optique, nous avons réalisé plusieurs contrôles consistant à déterminer par des méthodes préétablies et validées la conformité du produit aux normes de l'OMS et de la Pharmacopée Européenne. Pour cela les résultats trouvés indiquent que le vaccin DTcoq est conforme aux normes exigées donc utilisable pour la santé publique à savoir : Le contrôle physico-chimique des différents paramètres : (aspect, pH, Nacl, thiomersal, aluminium) dont les résultats étaient conformes aux normes exigées par la pharmacopée européenne et l'OMS. Le contrôle immunologique (test d'identité) dont le résultat nous a permis d'identifier le principe actif du vaccin. Le contrôle microbiologique (test de stérilité) dont le résultat rapporté bien que le vaccin DTcoq est bien stérile cette caractéristique est obligatoire pour l'usage parentéral. En dernier, le résultat du contrôle toxicologique réalisé sur des animaux rapporte bien que le vaccin DTcoq n'est pas toxique