Le contrôle qualité des impuretés dans un produit fini pharmaceutique

Abstract

Les impuretés dans les produits pharmaceutiques finis sont classées en impuretés organiques, inorganiques et solvants résiduelles qui peuvent être présent dans les médicaments, mais leur taux doit être minimisé; pour cela les médicaments doivent subir un contrôle qualité spéciale pour vérifier les taux de ces impuretés …. Des procédures analytiques spécifiques pour chaque type d‘impuretés sont appliquées pour ce contrôle, ces procédures sont citées dans les guides des ICH et les monographies de la pharmacopée Européenne et Britannique. Dans notre travail nous avons appliqué des méthodes analytiques spécifique pour l‘identification et dosage des différents impuretés présents dans les produits fins étudies tel que : La spectrophotométrie UV-Vis, HPLC et le Titrage et les résultats obtenues sont comparées aux limites acceptables de ces impuretés cités dans la pharmacopée Européenne et Britannique.