Procédé De Fabrication D’un comprimé de Glimépiride 1mg

Abstract

L’objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de production et de contrôle qualité des comprimés « Lavida 1mg », fabriqué par l'entreprise pharmaceutique SAIDAL unité de Cherchell. Le procédé de fabrication industriel repose sur une granulation par voie humide et Les contrôles de qualité consiste en des contrôles de matières premières, produits intermédiaires et produits fini les paramètres de qualité sont subdivisés en contrôles pharmacotechniques (dureté, friabilité, uniformité de masse, désagrégation), physisco-chimiques et biopharmaceutique selon les directives de la Pharmacopée Européenne. Les résultats des essais ont montré que les comprimes «Lavida® 1mg » sont conformes aux exigences des monographies en vigueur.