ELABORATION D’UN FILM A DÉSINTEGRATION RAPIDE A BASE DE DOMPERIDONE

Abstract

Le recours aux ODFs pour l’administration de la dompéridone un PA aux propriétés antiémétique peut améliorer sa faible biodiponibilité de 15 %, et cela par l’échappement à l’effet du PPH. Le présent travail a pour objectif l’élaboration de films orodispersibles à base de dompéridone, de les évaluer et de les optimiser en utilisant la méthodologie des plans d’expériences. La préparation des films est faite par la méthode de coulée de solvant, des préformulations ont été réalisées en utilisant le chitosane comme polymère, ce choix a été abandonné et remplacé par de l’HPMC (E5) suite à un problème de désintégration, deux agents plastifiants ont été utilisée le PG et le PEG 400 tout en variant leurs quantités et ceux du polymère. L’étude de la compatibilité entre le PA et le polymère a été réalisée par FT-IR. Le rapport plastifiant/polymère a conditionné les résultats de la résistance au pliage. L’optimisation a été faite selon le plan factoriel 2 3, en utilisant deux plans d’expériences différents selon le plastifiant utilisé, les deux ayant pour variable de réponse le TD (Y1) et % cumulatif de libération du PA (Y2) en fonction des variables indépendantes (X1) le % en polymère et (X2) le % en plastifiant. À partir des coefficients du modèle mathématique on peut voir que le facteur (X 1) à l’effet le plus important sur les deux réponses des deux plans d’expériences. Nous avons estimé les compositions des deux formulations donnantes les meilleurs TD dans le cas du PEG et PG, respectivement : 46,85% de polymère /18,41% plastifiant, 47,07 %de polymère/18,13% de plastifiant.