Les impuretés en industrie pharmaceutique, réglementation et méthodes d’analyse : Cas du paracétamol

Abstract

La sécurité et l’efficacité du médicament constituent le principal objectif en industrie pharmaceutique. La détermination du profil des impuretés reflète à la fois la qualité de la substance active et du produit fini. Le 4-aminophénol et le chloroacétanilide sont les principales impuretés recherchés dans le cas du paracétamol par la méthode HPLC. Dans notre travail le taux de ces 2 impuretés dans le produit fini paracétamol était dans les limites autorisées par la pharmacopée européenne et l’ICH.