CONTRÔLE QUALITÉ DE LA LORATADINE MATIÈRE PREMIÈRE ET DE SON PRODUIT FINI ALLERTINE COMPRIMÉS À 10mg

Abstract

La Loratadine est un antihistaminique tricyclique pépiridinique à action prolongée qui présente une sélectivité partielle pour les récepteurs de l'histamine H1. Elle est indiquée principalement dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l’urticaire chronique idiopathique. L’objectif de notre travail, est d’évaluer la qualité de la Loratadine matière première et des produits semi-fini et fini fabriqués à partir de cette matière, l’ALLERTINE® comprimés dosés à 10 mg. La Loratadine substance active a été tout d’abord identifiée par le biais de ses caractères organoleptiques, son point de fusion et de son spectre d’absorption dans l’infrarouge. La détermination de son titre, son dosage dans le produit fini et le dosage de ses impuretés organiques ont été réalisés à l’aide d’un appareil de chromatographie liquide à haute performance "HPLC". La détermination de la teneur en Loratadine dans le produit semi-fini a été accomplie par spectrophotomètre UV-Visible. L’analyse microbiologique du produit fini a montré l’absence de contamination bactérienne et fongique. Les résultats obtenus confirment que notre matière première "Loratadine" testée est de bonne qualité physicochimique et microbiologique conformément aux normes exigées par la pharmacopée européenne 2017, 9 ème édition et l’USP 40 NF 35.