Mise au point et caractérisation de systèmes polymériques à libération modifiée

Abstract

L’objectif principale de ce travail était l’investigation de la fonctionnalité de libération prolongé (LP) d’un biopolymère « Albumen », ayant déjà fait preuve de ses fonctionnalités d’agent liant dans des formules pharmaceutiques. Deux systèmes LP ont été conçu, le premier consiste en la préparation de gelées à administration orale à base d’albumen, HPMC K100 et HPMC K4000 contenant le gliclazide comme principe actif (PA) ; suivant la méthodologie des plans d’expérience. Le deuxième se présente sous forme de comprimé à libération prolongée à base de gliclazide contenant l’albumen comme agent responsable de LP en vue de l’abstention à l’utilisation de deux grades d’HPMC.. Les résultats ont montré que : pour le premier système le meilleur gel est obtenu (Libération de PA = 82,7 % pendant 8h) avec une quantité moyenne d’albumen (≃10%) associé à une quantité moyenne d’HPMC K4000 (≃ 6%) et une quantité maximale d’HPMC K100(≃ 15%). Dans le deuxième système des comprimés bio-équivalent au Diamicron ® ont été obtenus à partir de la formule F3 utilisant l’albumen seul comme agent responsable de LP. Ces comprimés permettent la libération de 88% de gliclazide pendant 8h. A la lumière de ces résultats on a pu mettre en évidence la fonctionnalité LP de l’albumen due à sa propriété de sensibilité au pH