Traitement des problèmes de décalottage et de dissolution de produit Terbinafine

Abstract

LAMIDAZ® 250mg, est un médicament sous forme de comprimé fabriqué par Saidal site de production CHERCHELL. Il est indiqué dans le traitement de certaines infections provoquées par des champignons ou des levures parasites (mycoses). Au cours de sa fabrication, nous avons rencontré deux problèmes qui le rendait friable. Nous avons traité dans cette étude les problèmes de dissolution et de décalottage des comprimés de LAMIDAZ® 250mg. D’après les investigations et les essais que nous avons réalisé en but de résoudre ces problèmes, nos résultats ont montrés que le talc été la cause du temps de dissolution insuffisant, à cause de son caractère lipophile. Aussi, concernant le décalottage, nous avons confirmé que la compression été bonne. Ainsi nous avons approuvé que l’augmentation de la dureté est une solution visuelle seulement, et elle crée d’autre problème (dissolution). Et par la fin, nous avons trouvé que le problème été à cause de faible densité, qui se résulte par un taux de fines élevé, ce qui cause un manque de cohésion entre les particules, et par la suite un séchage incomplet