Contribution à la validation du procédé de fabrication d’unmédicament sous forme d’un comprimé : Cas-Losapil ® 100mg El KENDI

Abstract

L'industrie pharmaceutique accorde une grande importance à la qualité de ses produits, qui est maintenue par la validation. La validation est l'une des étapes importantes pour atteindre et maintenir la qualité du produit final. Si chaque étape du processus de production est validée, nous pouvons garantir que le produit final est de la meilleure qualité. L'objectif de ce travail est de réaliser une étude sur la validation prospective des comprimés de Losapil® 100 mg avant leur commercialisation. L'objectif principal est de démontrer que le procédé de fabrication est capable de fournir de manière reproductible des produits répondant aux exigences de qualité requises. Des tests seront effectués pour évaluer la conformité du procédé, la stabilité du produit, ainsi que d'autres aspects clés de la qualité. Les résultats obtenus fourniront des données essentielles pour prendre des décisions éclairées concernant la validation et la commercialisation des comprimés de Losapil® 100 mg.