ÉTUDE DE CAS DE PHARMACOVIGILANCE : SITUATION MONDIALE ET ACTIONS NATIONALES

Abstract

On pourrait croire que comme les médicaments sont étudiés avant leur commercialisation, seuls des produits de toute sécurité sont mis sur le marché. les essais cliniques conduits avant la commercialisation sont conçus essentiellement pour évaluer l’efficacité. Ils sont donc insuffisants pour connaître l’efficacité et la sécurité des médicaments utilisés à grande échelle et il est nécessaire de suivre les médicaments une fois commercialisés. Là c’est le rôle de la pharmacovigilance qui permet d’identifier, quantifier et prévenir tous les effets indésirable et de mieux connaître le profil de sécurité d’emploi d’un médicament et son évolution après sa commercialisation et assure une surveillance appropriée par une décomposition en succession d’étapes participant à la surveillance et à la prévention du risques . Se débute par le recueil des effets indésirables par fondé sur la notification spontanée par les patients et les professionnels de santé et la mise en place d’enquêtes ou d’études pour analyser les risques et la prise de mesures correctives par les autorités sanitaires par exemple : précautions ou restrictions d’emploi, contre-indications, mesures additionnelles de réduction du risque voire retrait du produit . Toutes ces actions ont pour le but d'améliorer les soins et la sécurité des patients en ce qui concerne l'utilisation des médicaments, et de soutenir les programmes de santé publique en fournissant des informations fiables et équilibrées pour évaluer le profil risques-avantages des médicaments.