BIOTECHNOLOGIE DES MÉDICAMENTS FABRICATION ET ÉTAPES DE CONTRÔLE DU VACCIN HÉPATITE B - INSTITUT PASTEUR D'ALGERIE -

Abstract

Face à la mondialisation du marché pharmaceutique, l'émergence des contrefaçons, l'amélioration de la connaissance des impuretés chimiques toxiques, au développement des biomédicaments et aux évolutions réglementaires, il est important pour l'Algérie, d'actualiser les méthodes d'analyse de contrôle de qualité vers les méthodes plus avancées technologiquement pour améliorer la qualité, efficacité et innocuité des biomédicaments. Nous nous sommes intéressé dans ce mémoire au suivie des étapes de contrôle de qualité de vaccin hépatite B rADN adulte, flacon unidose de 1 ml, un médicament issu de la biotechnologie contenant comme principe actif un antigène de surface (AgHBs) de virus hépatite B. En effet, ce vaccin n'est pas encore produit par l'Institut Pasteur d'Algérie et est importé des laboratoires des pays producteurs (comme par exemple l'Inde et Corée de sud). Cependant il est contrôlé à l'IPA afin de garantir la qualité, l'efficacité et l'innocuité. En conclusion, la fabrication d'un biomédicament nécessite de la recherche scientifique et des études approfondie dans des domaines fondamentales et appliquées afin de réaliser les objectifs de l'industrie pharmaceutique en Algérie à savoir être un pôle d'excellence régional dans le domaine de la biotechnologie qui rayonnerait sur l'Afrique et le Moyen-Orient.