VALIDATION D'UNE METHODE ANALYTIQUE DE DOSAGE DE PINAVERIUM BROMURE DANS LE PRODUIT FINI PAR HPLC UV-VIS

Abstract

La qualité constitue la priorité de l'industrie pharmaceutique. Des méthodes d'analyses validées vont permettre de limiter les risques non-qualité. Le présent document est consacré à la validation d'une méthode analytique de dosage, ne figurant dans aucune pharmacopée jusqu'à ce jour, développée et optimisée afin de doser, par chromatographie liquide de paires d'ions (HPLC UV-VIS) dans le produit fini, un médicament spasmolytique inhibant l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale dont la DCI : pinavérium bromure. Les résultats de la validation de la présente méthode analytique apportent la preuve qu'elle est adaptée aux objectifs que l'on s'est fixé.

Abstract: Quality constitute the priority of pharmaceutical industry. Validated analytical methods allow limiting no-quality risks. The present document is devotcd to validation of an analytical assay method, which does not figure in any pharmacopeia until this day. The developed and optimized mcthod intends to measure, by ion-pair liquid chromatography (HPLC UV-VIS) in drug product, a spasmolytic drug, which inhibit the entrante of calcium in intestinal smooth muscle tell, named Pinaverium bromide. Validation results of the present mcthod demonstratc that it is suitable for its intended purposes.