Procédés de fabrication

Abstract

Le cheminement d’un médicament de sa production à sa commercialisation, comprend plusieurs étapes cruciales guidées par un protocole détaillé regroupant toutes les instructions et spécifications nécessaires à l'analyse et à la comparaison des résultats obtenus en veillant à leurs conformités aux normes exigées. Cette étude porte sur le suivi du processus de fabrication et du contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique ainsi que la stabilité de l’antidiabétique orale « Glucophage 1000 mg » produit au sein du laboratoire de production MERCK NOVAPHARM dans le but d’assurer la validation et la future commercialisation d’un médicament digne de confiance sur le marché national. Ce travail repose sur l’analyse des étapes de dosage et d’identification tout au long de la fabrication depuis les matières premières jusqu’à le produit. En suivant rigoureusement les procédures opératoires standardisées, nous avons réussi à obtenir des résultats conformes aux normes exigées pour le lot examiné. Cela nous a permis de valider la conformité, la stérilité et d’évaluer la durée de vie du médicament, garantissant ainsi sa qualité et sa fiabilité pour les futurs utilisateurs