Traitement de problème d'homogénité de Trimebutine-Saidale

Abstract

Tenant compte de l’importance des formes solides dans l’industrie pharmaceutique ; la granulation humide demeure une opération largement utilisée. Par conséquent, l’uniformité de répartition du principe actif dans le mélange final est la problématique posée dans plusieurs cas, en particulier dans les granulés pour suspensions buvables. Les causes sont multiples, parfois, technologiques et parfois opérationnelles et leur détection nécessite souvent des études approfondie. C’est dans cette optique que s’effectue la présente étude qui traite le problème d’homogénéité de la trimébutine produite par le groupe pharmaceutique algérien SAIDAL. Ce médicament appelé commercialement TRIMEBUTINE-SAIDAL®, contient moins de 2% du principe actif. Malheureusement, la teneur de ce dernier est variable dans le produit fin. Dans cette étude, nous avons essayé de résoudre ce problème, en commençant par l’identification des causes puis en ensuite le traitement