Etude comparative de la cinétique de dissolution de deux médicaments Galvus, Glucophage et leurs génériques

Abstract

L’étude de la première spécialité à libération immédiate effectuer dans les trois milieux de dissolution à différent pH (HCl, pH=4.5, pH=6.8) indique une similarité entre les profils de dissolution de princeps et son générique pour le milieu HCl et une non similarité pour les deux autres milieux à pH= 4.5 et pH= 6.8. L’étude de la deuxième spécialité à libération prolongée permet de confirmer la similarité entre le princeps et son générique dans les quatre milieux de dissolution étudiés (l’eau purifiée, pH=1.2, pH= 4.5, pH= 6.8). L’étude de la modélisation des profils de dissolution par le biais des modèles mathématique indique qu’avec le médicament à libération immédiate le modèle d’El-yazigi est bien ajustée, Par contre l’ajustement des autres modèles (d’Ordre zéro, Higuchi modifiée) donnent des valeurs de R 2 qui sont tous loin de 1 de ce fait nous les ignorons. L’ajustement des modèles mathématiques sur les profils de dissolution des formes à libération prolongée montre l’applicabilité de tous les modèles étudiés (El-Yazigi, d’Ordre zéro, Higuchi modifié) avec des coefficients de corrélation proche de 1 et des paramètres caractéristiques des modèles ayant une signification physique