Etude du problème d’homogénéité d’un principe actif dans une forme galénique sèche : cas de la Trimébutine granulé pour sachets

Abstract

Le but de notre travail est d’étudier les causes de la non-conformité du produit : TRIMEBUTINE-SAIDAL ® granulé pour sachet, et par la suite essayer de trouver le traitement nécessaire. Nous avons étudié les facteurs ayant une forte incidence sur la déshomogénéité du grain à savoir la granulométrie de l’excipient (pour notre cas le saccharose) car il est présent majoritairement dans le mélange et la quantité de la solution

de mouillage. Les autres facteurs ont été éliminés comme la nature du procédé

(monophasique et polyphasique) car les deux ont présenté des non conformités par apport

au dosage. Après avoir sélectionné la granulométrie adéquate du saccharose et la quantité

du liquide de mouillage dans la granulation, nous avons constaté une amélioration de

l’homogénéité du principe actif