Etude d’une approche de gestion du système assurance qualité

Abstract

Le Système de Management de la Qualité exigé dans les laboratoires pharmaceutiques est basé sur les concepts des normes européennes en Algérie EN ISO 9000v2008 qui permettra d’accompagner l’entreprise tout au long de son développement et sa production et d’assurer en permanence une maîtrise de ses activités afin de répondre aux exigences réglementaires. L’objectif de ce mémoire est d’apporter une nouvelle approche de gestion du système assurance qualité (AQ) dans le laboratoire Biopharm à travers l’élaboration d’un manuel qualité qui décrit ce système de gestion mis en place pour assurer la qualité des activités et des produits fabriqués dans ce laboratoire. Ce mémoire permettra tout d’abord dans une première partie d’expliquer le contexte autour de la démarche qualité. Une seconde partie concernera la mise en place du système de management de la Qualité. Une dernière partie montrera la construction opérationnelle de ce système. Le manuel qualité sera soumis à la responsabilité du département d’assurance qualité pour vérification et probablement approbation par la direction