Validation d’un procédé de nettoyage : Cas d’un changement de détergent dans un atelier de production d’une forme pâteuse

Abstract

La validation de nettoyage consiste à vérifier si les procédés de nettoyage permettent d'éliminer efficacement les résidus de produits, les produits de dégradation, les excipients et/ou les agents de nettoyage, ainsi que le contrôle de contaminants microbiens potentiels. Nous avons mis au point une méthodologie pour le nettoyage de la pâte dentaire NATRIBIFLUOR 100g fabriquer par SAIDAL PHARMAL, le worst case a permis de sélectionner le détergent adéquat, et les essais laboratoire, pilote et industrielle ont démontré la conformité des eaux de rinçage et ce fait, l’efficacité du procèdes de nettoyage proposé ; reste la validation du procédé dans l’attente de l’approvisionnement en matière première