Étude de la Possibilité d’Élimination de l’Étape de Compactage dans le Procédé de Fabrication Forme Pharmaceutique Sèche Étude de la Possibilité d’Élimination de l’Étape de Compactage dans le Procédé de Fabrication Forme Pharmaceutique Sèche Étude de la Possibilité d’Élimination de l’Étape de Compactage dans le Procédé de Fabrication d’une

Abstract

Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies.L’objectif de ce mémoire est d’étudier la possibilité d’élimination de l’étape de compactage dans le procédé de fabrication d’Amoclan 500 mg/62,5 mg poudre.Pour cela, nous avons procédé dans ce travail à l’étude de stabilité d’Amoclan 500 mg/62,5 mg poudre, dont le compactage a été éliminé du procédé de fabrication, en le comparant au produit actuellement commercialisé, incluant l’étape de compactage dans son procédé de fabrication. L’étude a englobé des analyses physico-chimiques et microbiologiquesdu produit conservé en temps réel (25°C,60 % HR), en temps intermédiaire (30°C,65 % HR) et en temps accéléré (40°C,70 % HR).La rhéologie et la granulométrie des produits compacté et du produit non compacté ont également étaient examinés et comparés au princeps Augmentin