Contrôle de qualité physico-chimique, microbiologique et toxicologique d’un antibiotique PRIMAZOL® (Sulfaméthoxazole 400mg et Triméthoprime 80mg)

Abstract

Notre travail, effectué au laboratoire de contrôle de qualité de l’unité SAIDAL Biotic ( Gué de Constantine), a porté sur le contrôle de la qualité physico-chimique, microbiologique et toxicologique d’un antibiotique sous forme comprimés, il s’agit de PRIMAZOL® (Sulfaméthoxazole 400mg et Triméthoprime 80mg) qui est un anti-infectieux. Ce contrôle a pour rôle de vérifier la bonne qualité du produit, et il comprend un : Contrôle de la qualité physico-chimique des matières premières et du produit fini, mettant en évidence les différents paramètres indispensables comme les tests d’identifications par des moyens chimiques et chromatographiques, ainsi les épreuves physiques tels que l’étude de la friabilité et le délitement des comprimés. Contrôle microbiologique du produit fini, qui a porté sur la détection et le dénombrement des proliférations microbiennes et les germes pathogènes qui pouvant altérer la qualité du médicament. Contrôle toxicologique du produit fini, qui a porté sur la recherche ou la révélation d’une éventuelle toxicité chez les souris albinos pour confirmer l’innocuité du produit avant sa commercialisation. L'ensemble des résultats de cette étude sont parfaitement conformes aux normes internationales décrites par la Pharmacopée Européenne 2017, et se traduisent par la bonne qualité du produit du point de vue : - Physico-chimique, par la bonne qualité des matières premières et du produit fini, - Microbiologique, par l’absence des micro-organismes pathogènes, - Toxicologique, par l’absence d’anomalies et mortalités