ECHANTILLONNAGE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE, ASPECT TECHNIQUE ET REGLEMENTAIRE

Abstract

L’industrie pharmaceutique se doit, d’un point de vue à la fois éthique, règlementaire et commercial, de produire et de mettre sur le marché des médicaments possédant un haut degré de qualité. D’où l’obligation à mettre en place un système d’assurance de la qualité qui est effectué selon des règlementations qui garantissent l’efficacité des procédures du contrôle, d’échantillonnage des produits pharmaceutiques. -Les normes du military standards et de l’organisation mondiale de Santé (OMS) ont pour objectifs de protéger la santé des consommateurs et d’assurer des pratiques loyales dans la qualité des produits pharmaceutiques. Les méthodes d’échantillonnage sont conçues de façon à assurer que des pratiques d’échantillonnage loyales et valides sont utilisées pour vérifier la conformité d’un produit pharmaceutique. Les méthodes sont destinées à être utilisées au niveau international pour éviter ou supprimer des difficultés qui pourraient naître d’approches légales, administratives et techniques divergentes en matière d’échantillonnage ainsi que de l’interprétation divergente des résultats d’analyse en relation avec des lots ou des livraisons des produits pharmaceutiques.