Évaluation des systèmes d'autosurveillance de la glycémie

Abstract

La surveillance de la glycémie est un élément essentiel de la gestion du diabète sucré. Les mesures Glycémie inexacte peuvent avoir de graves conséquences sur la santé des patients. Cette étude a évalué de système d'autosurveillance glycémique (SAG) fabriqué localement. Notre étude se défini comme une étude pilote qui consiste à évaluer le SAG fabriqué localement selon le guideline FDA :2014 et la norme ISO 15197 : 2013 dans les conditions universitaire, pour cela nous avons déterminés la glycémie chez 245 patients à l’aide d’un système d’ASG comparé à celle d’un automate utilisant la méthode de référence (Automate de biochimie COBAS INTEGRA® plus). En effet notre étude montre après une comparaison statistique qu’il y a une différence significative avec un degré de signification P inférieur à 0.005. De ce fait l’évaluation de l’exactitude montre que : Selon le guideline FDA 2014 : 77.14% et 92.25% des valeurs s’écartent ±15% et ±20% de la référence respectivement, ce qui au-delà en dessous de 95% et 99% exigés. Selon la norme ISO 15197 :2013 ; 88.10% et 93.51% des valeurs s’écartent ±15mg/dl et ±15% de la référence ce qui au-delà en dessous de 95% exigés. Cependant, à partir de la grille de Parkes 100% des résultats figurent dans les zones A et B. Le SAG de notre étude est ne satisfait pas aux exigences de l’exactitude du guideline FDA:2014 et de la norme ISO 15197 : 2013, mais cette inexactitude n’est associée à aucun risque clinique / risque clinique minimal. D’après la réalisation de cette étude nous concluons que l’évaluation de l’exactitude de la performance analytique des systèmes d'autosurveillance glycémique est faisable avec les conditions algériennes.