Résumé:
Le conditionnement des médicaments participe activement à leur bon usage, mais
également à la protection physique du contenu. En revanche, Il peut être sujet à un certain
nombre d’interactions : sorption des médicaments, relargage d’additifs de type plastifiants ou
autres, perméation de gaz ou de vapeur d’eau et délamination du verre en contact avec les
solutions médicamenteuses. Ces interactions contenu-contenant constituent une source majeure
de risque de toxicité, d’inefficacité et d’instabilité du principe actif qui crée ensuit un danger
sur la santé des patients. L’évaluation de ces interactions s’appuie sur une bonne connaissance
du type de matériau et de son procédé de fabrication couplée à l’étude du médicament et ses
propriétés physicochimiques. Les polymères constitutifs des matières plastiques sont les plus
incriminés dans ces interactions, le PVC est le plus étudié en ce qui concerne l’incompatibilité
dû à son utilisation ubiquitaire et sa mauvaise inertie chimique. Le remplacement de celui-ci
par d’autres matériaux comme le PE, le PP…semble bénéfique pour la sécurité, la qualité et
l’efficacité du médicament. Des approches analytiques sont nécessaires pour l’identification et
la quantification des substances relargables des matériaux d’emballage pour valider et
confirmer la conformité des produits pharmaceutiques selon les autorités mondiales.
Abstract
The packaging of drugs plays an active role in their proper use, but also in the physical
protection of the contents. On the other hand, it can be subject to a number of interactions:
sorption of drug, release of additives such as plasticisers or others, permeation of gas or water
vapour and delamination of the glass in contact with the medicinal solutions. nts. The assessment of these
interactions relies on a good knowledge of the type of material and its manufacturing process
coupled with the study of the drug and its physicochemical properties. The polymers making
up plastics are the most incriminated in these interactions, PVC being the most studied with
regard to incompatibility due to its ubiquitous use and its poor chemical inertia. The
replacement of PVC by other materials such as PE, PP. Seems beneficial for the safety, quality
and efficacy of the drug. Analytical approaches are needed for the identification and
quantification of releasable substances in packaging materials to validate and confirm the
compliance of pharmaceutical products according to the world authorities.
