Controle de la qualité physicochimique microbiologique toxicologique et la sécurité d'un antibiotique Primazol sulfaméthoxazole 400mg et triméthoprime 80.

Abstract

Ce travail a porté sur le contrôle de qualité d'un antibiotique sous forme comprimé, il s'agit de PRIMAZOL 400mg /80mg qui est un anti-infectieux, en se basant sur la vérification de la qualité physicochimique des matières premières(une caractérisation, une identification par spectrophotométrie d'absorption dans infrarouge et le dosage par titrimétrie) , la qualité physicochimique du produit semi-fini ( le dosage par chromatographie liquide à haute performance) et la qualité physicochimique (une caractérisation et le dosage par chromatographie liquide à haute performance), microbiologique (test de pureté) et toxicologique (test d'innocuité) de produit fini, au sein de l'unité de Gué de Constantine de la filiale Biotic de groupe SAIDAL. Pour avoir que se produit mérite une autorisation de commercialisation délivrer par le laboratoire national de contrôle des produits pharmaceutiques en Algérie. Les résultats de contrôle physicochimique des matières premières, le produit semi-fini (dosage : 97.52% pour Sulfaméthoxazole et 96.35%pour Triméthoprime) et le produit fini (dosage :404mg/cp pour Sulfaméthoxazole et 79.41mg /cp Triméthoprime) sont conformes aux normes décrites par la Pharmacopée Européenne (2008) et (2011). Les résultats de contrôle de pureté microbienne de produit fini ont montré une absence totale des germes recherchés. En outre, le test toxicologique confirme l'innocuité de produit