Application d’un système intelligent à base de connaissance pour la gestion et maitrise des changements en industrie pharmaceutique

Abstract

La production des médicaments est assujettie à de nombreuses exigences, notamment en matière de qualité du fait de leur visée thérapeutique. Pour maitriser cette qualité, il est essentiel de développer et d’entretenir un système qualité robuste et performant, afin de garantir aux patients la qualité, l’efficacité et la sécurité des produits. Dans une industrie pharmaceutique, les changements et les modifications s’avèrent inévitables, pour faire face aux nouvelles exigences réglementaires et aux progrès techniques et scientifiques. Ces modifications peuvent avoir un impact direct ou indirect sur la qualité et la sécurité du produit. Pour cette raison chaque entreprise pharmaceutique doit mettre en place un système de change control efficace, gérés par des personnes qualifiées pour garantir et démontrer que la validité du système perdure. C’est dans ce cadre que s’inscrit la partie expérimentale de ce travail, qui consiste à évaluer la criticité d’un changement, ce dernier est considéré comme une tache très critique pour les industriels c’est pourquoi les professionnels dans l’industrie pharmaceutique ont besoin d’outils logiciels-IT qui les aideront à capitaliser la connaissance et les orienter dans leurs choix concernant le changement