Veuillez utiliser cette adresse pour citer ce document : https://di.univ-blida.dz/jspui/handle/123456789/15495
Titre: Évaluation des systèmes d'autosurveillance de la glycémie
Auteur(s): SENOUCI, NASREDDINE
BOUDJEMEL, HAMZA
TZIOUI, AHMED
DJELLOULI, S. (promoteur )
Mots-clés: Système d'autosurveillance glycémique
Performance analytique
Diabète sucré
Exactitude
ISO 15197
Guideline FDA
Grille de Parkes
Date de publication: 2021
Editeur: univ. blida1
Résumé: La surveillance de la glycémie est un élément essentiel de la gestion du diabète sucré. Les mesures Glycémie inexacte peuvent avoir de graves conséquences sur la santé des patients. Cette étude a évalué de système d'autosurveillance glycémique (SAG) fabriqué localement. Notre étude se défini comme une étude pilote qui consiste à évaluer le SAG fabriqué localement selon le guideline FDA :2014 et la norme ISO 15197 : 2013 dans les conditions universitaire, pour cela nous avons déterminés la glycémie chez 245 patients à l’aide d’un système d’ASG comparé à celle d’un automate utilisant la méthode de référence (Automate de biochimie COBAS INTEGRA® plus). En effet notre étude montre après une comparaison statistique qu’il y a une différence significative avec un degré de signification P inférieur à 0.005. De ce fait l’évaluation de l’exactitude montre que : Selon le guideline FDA 2014 : 77.14% et 92.25% des valeurs s’écartent ±15% et ±20% de la référence respectivement, ce qui au-delà en dessous de 95% et 99% exigés. Selon la norme ISO 15197 :2013 ; 88.10% et 93.51% des valeurs s’écartent ±15mg/dl et ±15% de la référence ce qui au-delà en dessous de 95% exigés. Cependant, à partir de la grille de Parkes 100% des résultats figurent dans les zones A et B. Le SAG de notre étude est ne satisfait pas aux exigences de l’exactitude du guideline FDA:2014 et de la norme ISO 15197 : 2013, mais cette inexactitude n’est associée à aucun risque clinique / risque clinique minimal. D’après la réalisation de cette étude nous concluons que l’évaluation de l’exactitude de la performance analytique des systèmes d'autosurveillance glycémique est faisable avec les conditions algériennes.
Description: MPHA 377
URI/URL: http://di.univ-blida.dz:8080/jspui/handle/123456789/15495
Collection(s) :Mémoires

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