Validation de la spectrophotométrie dérivé

Abstract

Ce mémoire se concentre sur la quantification du Valsartan, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, par spectrophotométrie UV-Vis dérivée. L'objectif principal de cette étude était de développer et de valider une méthode précise et fiable pour mesurer la concentration de Valsartan dans des échantillons pharmaceutiques. Le mémoire commence par une revue approfondie de la littérature, qui explore les principes fondamentaux de la spectrophotométrie UV-Vis et les techniques de dérivation pour améliorer la sensibilité et la sélectivité des mesures. Cette partie théorique permet de comprendre les bases nécessaires à la mise en place de la méthode de quantification. Ensuite, la partie pratique présente le développement et la validation de la méthode de spectrophotométrie UV-Vis dérivée pour la quantification du Valsartan. Les conditions expérimentales optimales ont été déterminées, notamment la longueur d'onde de mesure et le choix du solvant approprié. La méthode a ensuite été validée selon les critères de l'ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use). Les résultats obtenus ont démontré une linéarité élevée de la méthode, avec un coefficient de corrélation de 0.9987, confirmant la relation linéaire entre la concentration de Valsartan et l'absorbance mesurée. De plus, la spécificité de la méthode a été vérifiée en l'absence d'interférences significatives avec d'autres composants. La fidélité de la méthode a été évaluée, avec un taux de fidélité de 98.5%, et la justesse des mesures s'est avérée satisfaisante, avec un pourcentage de justesse de 101.2%. L'erreur totale obtenue était de 1.8%, se situant dans l'intervalle de tolérance de ±2%. En conclusion, ce mémoire a réussi à développer une méthode fiable et précise pour la quantification du Valsartan par spectrophotométrie UV-Vis dérivée. Les résultats obtenus soutiennent l'applicabilité de cette méthode dans le domaine de l'analyse pharmaceutique, avec des implications potentielles dans le contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques contenant du Valsartan. Cette recherche contribue ainsi à l'amélioration des techniques d'analyse de médicaments et ouvre des perspectives pour l'analyse d'autres substances actives dans le domaine pharmaceutique ou d'autres applications de la chimie analytique. Le mémoire fournit une base solide pour de futures études et développements dans le domaine de la quantification des médicaments par spectrophotométrie UV-Vis dérivée, en mettant en avant l'importance de la validation des méthodes analytiques et de l'assurance de la qualité des analyses pharmaceutiques.