Procédé de fabrication et contrôle qualité des médicaments

Abstract

La fabrication des médicaments en Algérie a connu un progrès en termes de qualité et de méthodologie. L'industrie pharmaceutique algérienne produit et distribue environ 300 millions de comprimés par an ce qui représente un pourcentage 40% de la consommation en médicament. L'objectif de notre étude est de suivre les étapes des procédés de fabrication de formes galéniques sèches : des comprimés. La famille pharmaco-thérapeutique est celle des antibiotiques l'un est un béta-lactamine (Amoxicilline) et l'autre un nitro-imidazolé (Métronidazole). Le choix de ces deux produits est justifié par les procédés différents de fabrication dont l'un est le procédé de granulation par voie sèche et l'autre le procédé de granulation par voie humide. Et ce dans l'objectif de faire une étude comparative des deux procédés de fabrication d'une part et de comprendre les arguments de choix de l'un ou l'autre procédés. En effet de tel choix technologiques repose essentiellement sur la sensibilité du principe actif aux différentes conditions physiques de fabrication tel que la température. l'humidité, la lumière, etc... Abstract The manufacture of medicines in Algeria has progressed in terrils of quality and methodology. The Algerian pharmaceutical industry produces and distributes about 300 million tablets per year, which represents 40% of drug consumption. The objective of our study is to follow the steps of the manufacturing processes of dry galenic forms: tablets. The pharmacotherapeutic family is that of the antibiotics one is a beta-lactam (Amoxicillin) and the other a nitro-imidazol (Metronidazol). The choice of these two products is justified by the different manufacturing processes of which one is the dry granulation process and the other the wet granulation process. And this in order to make a comparative study between the two of them and on the other hand to understand the arguments of choice of one or the other processes. Indeed, such technological choices depend essentially on the sensitivity of the active pharmaceutical ingredient to the various physical conditions of manufacture such as temperature. humidity, light. etc.