Résumé:
Les études de stabilité constituent un élément clé lors du développement et de
l'approbation de nouvelles substances actives pharmaceutiques et de nouveaux
médicaments. Les tests garantissent que le produit ou la substance active répond aux
spécifications dans les conditions de stockage prédéfinies pendant toute sa durée de vie.
Cependant, l’étude de stabilité d’un produit ouvert n’est-elle pas aussi importante ?
En Algérie, les établissements de santé sont non lucratifs. N’est-il pas donc judicieux
de montrer l’utilité de cette étude pour la mise en place d’une stratégie de gestion des
reliquats ?
L’objectif étant de mettre en exergue cette utilité. Ce mémoire s’est porté en priorité
sur le contexte général de la stabilité des médicaments multi-doses après une ouverture
programmée ou accidentelle. Nous avons commencé par traiter les facteurs influençant la
stabilité, les différents processus de dégradation d’une préparation médicamenteuse. Par
la suite, nous avons essayé de lever l’ambiguïté quant à la notion de la péremption ainsi
que sur la durée et les conditions optimales de conservation d’une préparation entamée.
Dans ces quatre volets, nous nous sommes intéressées à presque toutes les formes
galéniques multi-doses à administration orale, cutanée, oculaire, auriculaire et
parentérale qu’elles soient officinales ou à usage hospitalier.
Nous avons clôturé cette partie par la méthodologie d’application des études de
stabilité ainsi que les différentes techniques d’analyse.
Etant donné qu’en Algérie, le nombre de cancéreux est en constante augmentation et
que le traitement est fondé principalement sur des molécules onéreuses, nous avons ciblé
notre étude sur une préparation anticancéreuse entamée en l’occurrence le Bortezomib
où des recherches étaient effectuées pour savoir s’il est possible de prolonger la durée de
sa stabilité supposé de huit heures après ouverture mentionnée par le laboratoire
fabriquant et minimiser ainsi le gaspillage des restes en produit concerné .
Par la suite, nous avons parlé des résultats de l’évaluation des différentes causes de
pertes de ce médicament ainsi que du gâchis financier qui en découle et subit par les
autorités concernées.
Finalement, nous avons recommandé une démarche de gestion des reliquats
s’appuyant sur quelques solutions qui, à notre avis, pourraient minimiser ces pertes,
réaliser des économies et faire ressortir la rentabilité financière du Bortézomib.
