Résumé:
Résumé :
Le Glucophage 1000 mg, comprimés pelliculés sécables est un antidiabétique régulateur
de la glycémie, il est produit par le laboratoire Algérien NOVAPHARM en partenariat avec le groupe Allemand MERCK.
L’objectif de notre étude est de vérifier la qualité physicochimique et microbiologique
d’un lot de Glucophage 1000 mg fabriqué au sein de l’unité pharmaceutique NOVAPHARM Production afin de s’assurer de la conformité des substances testées aux normes figurées dans les référentiels internationaux et de garantir la sécurité et la qualité du médicament produit.
Le contrôle s’est effectué tout au long de la fabrication du Glucophage 1000 mg depuis la
matière première jusqu’ au produit fini, en passant par le contrôle in proccess, et ceci en se référant aux normes exigées par la pharmacopée européenne 8 e édition, la pharmacopée britannique 2019, la pharmacopée américaine 41 /NF 36 et aux normes internes.
Les résultats obtenus montrent que le produit est conforme aux spécifications préétablies
et qu’il est de bonne qualité.
