Résumé:
Pour obtenir une action thérapeutique toujours identique avec le même médicament, il est nécessaire que ce dernier présente des caractéristiques constantes et parfaitement définies. La stabilité des caractéristiques est obtenue par le contrôle de qualité du produit pharmaceutique dans toutes les étapes de leurs productions, ainsi que le contrôle des matières premières entrant dans sa production.
Le but de notre étude repose d’une part, sur le contrôle de la qualité physico-chimique des matières premières ainsi que le contrôle physico-chimique et microbiologique d’un anti-inflammatoire Précortyl® 5 mg. D’autre part, nous avons réalisé une étude comparative entre Précortyl® 5mg de Saidal et le même produit Nadcortyl® 5mg d’une autre firme « Nadpharmadic ».
Les résultats de cette étude sont totalement conformes aux normes décrites par la pharmacopée européenne 2017 et le dossier pharmaceutique interne et traduisent une bonne qualité physico-chimique des matières premières et des produits finis et une qualité microbiologique parfaite pour les deux produits finis. On a retrouvé une excellente similarité pour les produits comparés (de marques différentes).
