Résumé:
L’industrie pharmaceutique en Algérie a connu un progrès en termes de qualité et de
méthodologie pour la fabrication des médicaments génériques de haute qualité assurant
sécurité efficacité, afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec des
caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de notre étude est de suivre les
procédés de fabrication de formes galéniques liquides : solution buvable (gouttes) dont la
famille pharmaco-thérapeutique est celle des neuroleptiques. Le choix d’Haloperidol GL
® (2mg/ml) solution buvable, produite par l’unité de production de médicament
GENERICLAB(Rouïba) est justifié : d’une part par les avantages de cette forme multi-doses
homogènes, action rapide et bonne tolérance en raison de sa dilution et facilité
d’administration, et aussi par l’importance des contrôles qualité physicochimique et
microbiologique pour établir la conformité de toutes les substances testées (principe actif,
produit semi fini et produit fini), d’autre part. En effet un tel choix repose essentiellement sur
la sensibilité aux conditions et exigences de fabrication et l’utilité d’assurer leur qualité vu
leur impact sur la santé des patients. Les résultats obtenus ont permis de conclure que notre
médicament générique est conforme, aux normes exigées, donc considéré de bonne qualité
pharmaceutique.
Abstract:
The pharmaceutical industry in Algeria has progressed in terms of quality and methodology
for the manufacture of high quality generic drugs ensuring safety and efficacy, in order to
obtain a therapeutic action always identical with constant and perfectly defined
characteristics. The objective of our study is to follow the manufacturing processes of liquid
galenic forms: drinkable solution (drops) whose pharmaco-therapeutic family is that of
neuroleptics. The choice of Haloperidol GL ® (2mg/ml) oral solution, produced by the drug
production unit GENERICLAB (Rouïba) is justified: on the one hand by the advantages of
this homogeneous multi-dose form, rapid action and good tolerance due to its dilution and
ease of administration, and also by the importance of physicochemical and microbiological
quality controls to establish the conformity of all tested substances (active ingredient, semi-
finished product and finished product), on the other hand. Indeed, such a choice is essentially
based on the sensitivity to manufacturing conditions and requirements and the usefulness of
ensuring their quality given their impact on patient health. The results obtained allowed us to
conclude that our generic drug is in conformity with the required standards, thus considered of
good pharmaceutical quality.
