Résumé:
L'eau est l'excipient le plus utilisée en pharmacie. Lorsque l'eau entre en contact direct ou indirect
avec le produit fini, un cadre réglementaire strict lui impose une qualité très élevée ; d'une part la
pharmacopée décrit les qualités et les méthodes d'analyses des eaux monographiées, d'autre part les
BPF exposent les règles d'exploitation, de maintenance, de sécurité et de qualification de système de
traitement de l'eau.
L'industrie pharmaceutique n'a d'autre alternative que de répondre à cette réglementation, pour cela elle
fait appel à différentes méthodes de purification de l'eau dont les plus utilisées sont : la distillation,
l'osmose inverse, l'échange d'ions et l'ultrafiltration. Après la purification l'eau entre dans une boucle
d'eau avec des conditions précises pour maintenir ses propriétés.
La validation et les contrôles périodiques de qualité sont les deux éléments essentiels Pour assurer la
qualité de l'eau produite.
Le complexe Antibiotical dispose d'un ancien système de purification de l'eau (depuis 1984), qui
produit une eau conforme malgré la qualité médiocre de leurs eaux d'approvisionnement, et les
difficultés rencontrées lors de la maintenance du système de purification. Le laboratoire de contrôle
qualité a un rôle inappréciable dans le maintien de la qualité de l'eau produite en appliquant un plan de
contrôle périodique rigoureux.
Abstract : Water is the most commonly used excipient in pharmaèy.,Writeeter cornes into direct
indirect contact with the finished product, a strict regulatory frameworkimposes a very high quality; one
hand Pharmacopoeia describes the qualities and methods of water analysis monographers the other
GMP expose operating rules, maintenance, security and qualification system water treatment.
The pharmaceutical industry has no alternative but to respond to this regulation, why it uses different
methods of water purification, the most used are: distillation, reverse osmosis, exchange ion and
ultrafiltration After purification water enters a water loop with specific conditions to maintain its
properties.
Validation and periodic quality checks are the two elements essential to ensure the e quality of the water
produced.
The Antibiotical complex has an ancient system of water purification (since 1984), which produces a
consistent water despite the poor quality of their water supply, and the difficulties encountered during
maintenance of the purification system. The quality control laboratory has an invaluable role in
maintaining the quality of water produced by applying a rigorous plan for periodic inspection.
