Résumé:
Ce mémoire a pour ambition de traiter les aspects qui caractérisent une
vision de production encore peu connu dans l'industrie pharmaceutique
Algérienne. En effet, une évolution culturelle s'est faite ressentir ces dernières
années dans ce secteur délaissant d'anciennes approches tout en s'inspirant
d'éléments plus innovateurs dans la conception de l'approche.
Communément appelée QbD (quality by design) cette approche marque le
passage vers une méthodologie d'action plus élaborée qui vise à mieux explorer
les caractéristiques des molécules, à mieux connaître le procédé de fabrication
tout en identifiant les paramètres critiques de la conception du produit
pharmaceutique afin qu'il puisse assurer les objectifs thérapeutiques attendus.
Suivant les paramètres caractérisant cette nouvelle approche une
proposition de sa mise en application dans une unité de production locale a été
réalisée, exposant les efforts à fournir, les outils nécessaires ainsi que les
obstacles à surmonter pour réaliser un tel changement d'approche.
Abstract
The aim of this thesis is to address aspects that characterize a production a
still little known in the Algerian pharmaceutical industry. In fact, a cultural shift
has been felt in recent years in this sector abandoning old approaches while
drawing more innovative elements in the design of the approach.
Commonly known as QbD ( quality by design ), this approach marks the
transition to a more sophisticated methodology of action which enhances the
exploration of the molecules characteristics, to better understand the
manufacturing process while identifying critical design parameters of the
pharmaceutical product in order to reach the targeted therapeutic objectives.
Following the parameters characterizing this new approach, a proposed
implementation to a local production unite was performed exposing the efforts
to provide, the necessary tools and the obstacles to overcome to achieve such a
changement.
