Résumé:
Le thème de notre mémoire a porté sur une étude comparative des procédés de
fabrication industrielle de deux anti-inflammatoire sous forme de solution
injectable produits par la filiale ANTIBIOTICAL de SAIDAL (Médéa) :il s'agit
de piroxicam et diclofenac sodique commercialisés respectivement sous le nom
de PRIXAM® (20mg/m1) sol inj et CLOFENAL® (75mg/3m1) sol inj .
Les différences observées dans la fabrication, résident essentiellement dans la
méthode de stérilisation choisie pour chacune des deux solutions injectables. Le
PRIXAM® a fait l'objet d'une stérilisation par la chaleur humide à l'autoclave
alors que le CLOFENAL® a subit une filtration stérilisante afin d'éviter la
dégradation de cette molécule très sensible à l'élévation de température.
Abstract
The theme of our memory focus on a comparative study of industrial
manufacturing processes of two anti-inflammatory form of an injectable
solution produced by the subsidiary ANTIBIOTICAL of SAIDAL (Medea) : It
is piroxicam and diclofenac sodium sold respectively under the name of
PRIXAM® (20mg/m1) injection and injection CLOFENAL® (75mg/3ml).
The differences observed in manufacturing, mainly reside in the sterilization
method chosen for each of the two injectables. The PRIXAM® was the subject
of a moist heat sterilization in an autoclave while CLOFENAL® has undergone
a sterilizing filtration to prevent the degradation of this molecule which is very
sensitive to the temperature rise.
