Résumé:
Face à la mondialisation du marché pharmaceutique, l'émergence des contrefaçons,
l'amélioration de la connaissance des impuretés chimiques toxiques, au développement des
biomédicaments et aux évolutions réglementaires, il est important pour l'Algérie, d'actualiser
les méthodes d'analyse de contrôle de qualité vers les méthodes plus avancées
technologiquement pour améliorer la qualité, efficacité et innocuité des biomédicaments.
Nous nous sommes intéressé dans ce mémoire au suivie des étapes de contrôle de qualité de
vaccin hépatite B rADN adulte, flacon unidose de 1 ml, un médicament issu de la
biotechnologie contenant comme principe actif un antigène de surface (AgHBs) de virus
hépatite B.
En effet, ce vaccin n'est pas encore produit par l'Institut Pasteur d'Algérie et est importé des
laboratoires des pays producteurs (comme par exemple l'Inde et Corée de sud).
Cependant il est contrôlé à l'IPA afin de garantir la qualité, l'efficacité et l'innocuité.
En conclusion, la fabrication d'un biomédicament nécessite de la recherche scientifique
et des études approfondie dans des domaines fondamentales et appliquées afin de réaliser les
objectifs de l'industrie pharmaceutique en Algérie à savoir être un pôle d'excellence régional
dans le domaine de la biotechnologie qui rayonnerait sur l'Afrique et le Moyen-Orient.
