Contrôle de la qualité d'un médicament non obligatoirement stériles sous forme d'ampoules ENERMAG®1.5g (DCI/ Pidolate de magnésium)

Abstract

Le defi majeur des industries pharmaceutiques est la recherche de nouveaux medicaments et la production des medicaments de qualite destines a prevenir ou a traiter des affections ou des troubles divers. L'unite industrielle SAIDAL BIOTIC de Gue de Constantine se caracterise par un processus de fabrication extremement strict et l'importance des controles de qualite, ces controles portent sur la matiere premiere et le produit fini. Pour verifier la qualite des produits pharmaceutiques et generiques en particulier, nous avons effectue une etude sur un supplement mineral ENERMAG 1.5g qui est implique dans 300 reactions enzymatiques et contribue au fonctionnement normal du systeme physiologique et le metabolisme energetique. La problematique de notre etude est etablie et trouve son origine dans la question suivante : „I Est-ce que ENERMAG R 1.5 g/10 ml conforme aux normes de qualite prescrites par le LNCPP ? Differentes analyses de controle physico-chimique des matieres premieres (principe actif, excipients) et produit fini ont ete realises : un controle visuel pour verifier l?¦aspect, la solubilite dans differents solvants, spectrophotometre UV/VIS et la chromatographie liquide a haute performance HPLC. Les produits finis ont fait egalement l'objet d'un controle microbiologique dans le but de rechercher et denombrer dans les differents echantillons preleves les microorganismes pathogenes suivi d?¦un controle toxicologie pour garantir la meilleure qualite exigee par le consommateur. L'ensemble des resultats obtenus montrent la conformite aux normes internationales decrites par la Pharmacopee Europeenne 2017 (9eme edition)