Comportement d'un stabilisant <IRGANOX 1010 > dans un emballage plastique à base de polyéthylène haute densité <PEHD > à usage pharmaceutique

Abstract

Les matières plastiques sont devenues les matériaux de choix pour le conditionnement et l'emballage dans différents secteurs surtout l'industrie pharmaceutiques; ils sont complémentés au cours de leur fabrication à l'aide de substances appelées additifs qui sont des produits en général organiques que l'on mélange aux polymères pour modifier leurs propriétés (plastifiant) ou chimiques (stabilisants). C'est dans ce cadre que s'inscrit notre étude qui porte sur le comportement (la migration) d'un stabilisant (L'Irganox 1010) à partir du polyéthylène haute densité (emballage à usage pharmaceutique) dans un milieu simulateur l'éthanol réalisé par trois techniques d'analyse (UV-visible, HPLC, FTIR) et l'influence de la lumière du jour sur la stabilité d'un matériau plastique stabilisé. Les analyses effectuées ont permis de quantifier de teneur en Irganox 1010 dans l'éthanol, sa valeur limite de migration rapportée à la masse moyenne du film utilisé qui est de 0,06% reste dessous de la valeur réglementaire exigé dans le domaine pharmaceutique qui préconise un seuil limite de 0,3 % de migration globale des additifs pour le conditionnement à base de polyéthylène, ça d'une part. D'autre part, l'Irganox 1010 utilisées pour la stabilisation des matériaux plastiques en réagissant sous l'influence de la lumière donnent souvent des espèces chimiques très colorées responsables du jaunissement de ces matériaux on attribue trop souvent à tort ce jaunissement à une dégradation proprement dites alors qu'il est tout simplement un indice que cet antioxydant phénolique a réagi en protégeant la structure du polymère.