Résumé:
L’objectif principal de ce travail est la validation d’une méthode de dissolution
analytique physico-chimique d’un produit fini : FLAVON 500 mg ; développées au sein du
laboratoire pharmaceutique NOVAPHARM.
A travers de notre travail un protocole de dissolution de deux principes actifs
Diosmine, Héspéridine contenus dans un comprimé oral flavon 500 mg fabriqué par
NOVAPHARM tradaing vérifié et validé en milieux de dissolution. pH=1.2, pH=4.5 et
pH=6.8
Le pourcentage dissout a été déterminé en utilisant UV-Visible comme méthode
analytique, en vue de prouver que le protocole est suffisamment exact et fiable pour avoir
confiance dans les résultats fournis. Ainsi que la conformité de système/ spécificité, linéarité,
répétabilité, fidélité et exactitude, la méthode de dissolution dans les comprimés de 500mg
parspectro photomètre UV-Visible est jugé valide.
Les résultats de l’étude de cinétique de dissolution du Flavon 500mg en comparaison
au profil de libération du princeps Daflon 500mg ont montré une similarité supérieur à 50 %
dans les milieux de libération.
Mots clés : Développement analytique, Flavon, Comprimé pelliculé, spectrophotomètre UVVisible,Validation,
Dissolution, Profil de dissolution.
