Résumé:
En industrie pharmaceutique, tout résultat d’analyse de contrôle qualité doit se conformer
pour être considéré comme acceptable pour son utilisation prévue. Tout résultat obtenu
non-conforme aux spécifications doit faire l’objet d’une enquête et être documenté selon
une procédure afin d’en identifier ses causes, de connaitre son impact potentiel sur le
produit avec la mise en place des CAPA.
Dans le cadre de ce travail, Il est essentiel de porter un regard critique dans l'évaluation des
résultats hors spécifications et de mettre en place des solutions pour améliorer les
processus. Il est donc crucial de développer un outil ou une méthodologie qui estime leur
criticité.
Le but de ce mémoire consiste à développer un système expert à base de données pour
faciliter la gestion des OOS afin d’orienter les responsables dans une prise de décision.
Cette approche permet de mieux comprendre un résultat hors spécifications chose qui
assure la rapidité et l’efficacité de son traitement et donc éviter sa récurrence.
