Résumé:
The Algerian pharmaceutical industry experienced a significant growth, and it is now
considered to be the biggest market in the Middle Eastern and African (MEA) region. It has
recorded an 8% increase every year on average, as the manufacture of medicines in Algeria
keep progressing in terms of both quality and methodology.
The objective of our study is to follow the manufacturing process and the quality control of
three dosage forms of AMOXYPEN®: the dispersible tablets, powders for oral suspensions,
and powders for injectable solutions, from raw materials to Finished Pharmaceutical Products
(FPP), in order to explain why certain production methods are used for certain forms but not
for others, and to understand how the administration route of drugs can influence their
manufacturing processes.
Generally speaking, tablets and oral suspensions are considered to be non-sterile
pharmaceutical preparations, whereas the injectable solutions are sterile, and in order to
ensure their sterility throughout the entire manufacturing process, additional safety protocols
are necessary.
Résumé :
L'industrie pharmaceutique algérienne a connu une croissance importante ces 15 dernières
années, et est désormais considérée comme l’un des principaux marchés de la région AfriqueMoyen
Orient (MEA). Elle enregistre une augmentation de 8% chaque année en moyenne, vu que la fabrication
des médicaments en Algérie ne cesse de progresser tant sur le plan qualitatif que méthodologique.
L'objectif de notre étude est de suivre le processus de fabrication et le contrôle qualité de
trois formes galéniques d'AMOXYPEN® : les comprimés dispersibles, les poudres pour
suspensions buvables, et les poudres pour solutions injectables, de la matières premières aux
Produits Pharmaceutiques Finis (FPP), afin d'expliquer la raison pour laquelle certaines
méthodes de production sont utilisées pour certaines formes galéniques mais pas pour
d'autres, et afin de comprendre comment la voie d'administration des médicaments peut
influencer leurs procédés de fabrication.
D'une manière générale, les comprimés et suspensions buvables sont considérés comme
des préparations pharmaceutiques non stériles, alors que les solutions injectables sont stériles,
et afin d'assurer leur stérilité tout au long du processus de fabrication, des protocoles de
sécurité supplémentaires sont nécessaires.
