The production process of antibiotics: amoxicillin

Abstract

The Algerian pharmaceutical industry experienced a significant growth, and it is now considered to be the biggest market in the Middle Eastern and African (MEA) region. It has recorded an 8% increase every year on average, as the manufacture of medicines in Algeria keep progressing in terms of both quality and methodology. The objective of our study is to follow the manufacturing process and the quality control of three dosage forms of AMOXYPEN®: the dispersible tablets, powders for oral suspensions, and powders for injectable solutions, from raw materials to Finished Pharmaceutical Products (FPP), in order to explain why certain production methods are used for certain forms but not for others, and to understand how the administration route of drugs can influence their manufacturing processes. Generally speaking, tablets and oral suspensions are considered to be non-sterile pharmaceutical preparations, whereas the injectable solutions are sterile, and in order to ensure their sterility throughout the entire manufacturing process, additional safety protocols are necessary. Résumé : L'industrie pharmaceutique algérienne a connu une croissance importante ces 15 dernières années, et est désormais considérée comme l’un des principaux marchés de la région AfriqueMoyen Orient (MEA). Elle enregistre une augmentation de 8% chaque année en moyenne, vu que la fabrication des médicaments en Algérie ne cesse de progresser tant sur le plan qualitatif que méthodologique. L'objectif de notre étude est de suivre le processus de fabrication et le contrôle qualité de trois formes galéniques d'AMOXYPEN® : les comprimés dispersibles, les poudres pour suspensions buvables, et les poudres pour solutions injectables, de la matières premières aux Produits Pharmaceutiques Finis (FPP), afin d'expliquer la raison pour laquelle certaines méthodes de production sont utilisées pour certaines formes galéniques mais pas pour d'autres, et afin de comprendre comment la voie d'administration des médicaments peut influencer leurs procédés de fabrication. D'une manière générale, les comprimés et suspensions buvables sont considérés comme des préparations pharmaceutiques non stériles, alors que les solutions injectables sont stériles, et afin d'assurer leur stérilité tout au long du processus de fabrication, des protocoles de sécurité supplémentaires sont nécessaires.