Optimisation d’un procédé de nettoyage d’une ligne de production multiproduit de forme sèche

Abstract

L’optimisation d’un nettoyage industriel au niveau d’une industrie pharmaceutique vise à éliminer efficacement les résidus et à prévenir la contamination croisée. Mais cette opération reste complexe lorsqu’il s’agit d’une ligne multi produit pour garantir son efficacité et répondre aux exigences réglementaires. L’objectif de ce travail, réalisé à PHARMAL DAR EL BEIDA, est la révision de la procédure de nettoyage d’une ligne multi produit de forme sèche, déjà existante, après changement de détergent et son actualisation par rapport aux nouvelles exigences réglementaires. Dans cette étude, nous avons défini le pire cas (worst case) produit et les points critiques du matériel de production puis nous avons vérifié la fiabilité des méthodes d’analyse du pire cas par UV et HPLC et des résidus de détergent par la méthode de dosage des ammoniums quaternaires. Nous avons également proposé un prélèvement par écouvillon et nous avons évalué l’efficacité du détergent. Les essais que nous avons réalisés au laboratoire étaient satisfaisants, mais ils doivent être complétés à échelle industrielle pour les introduire dans la nouvelle procédure pour une validation.